進口醫療器械為原陽縣人民醫院進口,主要用于常規腫瘤化療。依照有關規定,進口醫療器械,收貨人或其代理人應向海關提供《進口醫療器械注冊證》《進口醫療器械備案證》,并按有關規定辦理。進口商品也應附有中文說明書、中文標簽、使用說明、標簽等內容,必須符合《醫療器械管理條例》的規定及其相關強制性標準,并在說明書中載明醫療器械原產地及代理商的名稱、地址、聯系方式等信息。
檢驗前先了解醫療設備到港、拆裝及安裝調試情況,先介入,宣貫法律,普及政策等措施,避免貿易商或使用單位因不了解法規政策而造成進口產品不合格的情況。新鄉海關工作人員介紹,由于進口醫療器械涉及的相關法律文件較多,處理流程較長,企業往往不能做到對整個通關流程的熟悉掌握,常因其中某項業務辦理不熟悉而延誤了進口設備的使用,因此,針對轄區企業這一情況,海關專門采取措施,幫助企業提高通關時效。
進口自該關區的醫療器械,除醫院需要的大型設備外,還包括生物制藥企業所需的研發設備,這些設備的進口對本地制藥行業的發展具有重要意義。在這一年里,新鄉海關以“六穩”為重點,落實“六保”任務,以支持醫療器械進口為重要抓手,主動作為,精準施策,大力宣傳進口醫療器械的種類、流程、流程,實行“六個保障”。另外,新鄉海關也推出上門查驗、不驗收貨人、設備邊調試邊檢驗等多種模式,即使企業“少跑路”,又使企業“少跑路”,使企業“少跑路”,實現“少跑路”。到九月底,新鄉海關對醫療器械進口2批,貨值2400多萬元。
接下來,們將根據“管得住、放得開、效率高、成本低”的要求,在海關職責范圍內,加強與當地藥監、市場監管、醫院等部門的溝通,提升大型醫療設備檢查效率,全力保市場主體,保產業鏈供應鏈穩定,助轄區外貿進口生意興旺。”新鄉海關檢驗科主任如是說。