進口醫學器材,是指直接或間接在人體上使用的儀器、設備、用具、體外診斷試劑和標記物、材料和類似物品,包括所需的計算機軟件;效用主要通過物理方法、免疫學方法或代謝方法獲得,或盡管有上述方法但僅起輔助作用;目的在于:
(一)診斷、預防、監測、治療或減輕疾病;
(二)損傷的診斷、監護、治療、緩解或功能補償;
(三)生理結構或生理過程的檢查、替代、調節或支持;
(四)支持或維持生命;
(五)控制妊娠;
(六)為醫學或診斷目的,對人體樣本進行檢驗,提供資料。
Medical Product
進口醫學器材,是指直接或間接在人體上使用的儀器、設備、用具、體外診斷試劑和標記物、材料和類似物品,包括所需的計算機軟件;效用主要通過物理方法、免疫學方法或代謝方法獲得,或盡管有上述方法但僅起輔助作用;目的在于:
(一)診斷、預防、監測、治療或減輕疾病;
(二)損傷的診斷、監護、治療、緩解或功能補償;
(三)生理結構或生理過程的檢查、替代、調節或支持;
(四)支持或維持生命;
(五)控制妊娠;
(六)為醫學或診斷目的,對人體樣本進行檢驗,提供資料。
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